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                创新研发

                Innovative Research


                研发产品名称注册分类1进展情况适应症或功√能主治
                黄花蒿花粉变※应原舌下滴剂治疗用生↘物制品第4类——变态【反应原制品2021年1月30日获得《药品注册证书》(国药准字S20210001)本品是ξ一种变应原提取物,作为特异性免疫治◣疗用于经过敏原检←测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻ζ 炎(或伴有结膜炎)的成年患Ψ者
                黄花蒿花粉变应原舌下滴剂2治※疗用生物制品第4类——变态反应▓原制品

                Ⅲ期临床试验⊙阶段

                (儿童「变应性鼻炎)

                本品是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花♂蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的儿童患╲者
                尘螨合剂治疗用生物制品第4类——变态反★应原制品Ⅱ期临床试验阶段用于尘螨过敏引起的过敏性鼻炎与过敏性哮喘』的脱敏治疗
                粉尘螨滴剂3治疗用生物制品第4类——变态反应原∞制品

                Ⅲ期临床试验阶段

                (特∏应性皮炎)

                用于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎的脱敏治疗
                黄花蒿花粉点→刺液等点刺产品4治疗用生物制品第4类——变态反√应原制品Ⅲ期临床试验阶段用于点刺试◇验,辅助诊断Ⅰ型变态〓反应性疾病
                悬铃木花粉点刺液等点刺产品5治疗用生物制品第4类——变态反应原制品Ⅲ期临床试验阶段用于点刺试验,辅助诊断Ⅰ型变态反应㊣性疾病


                注:

                1 根据相应产品提出药品注册申请时适用的《药品注册管理办〖法》对应的分类。

                黄花蒿花粉变应原舌下滴剂用于黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的儿童变应性鼻炎的脱敏治疗。

                公司“粉尘螨滴剂”已批准的适应症为用于粉尘螨过敏引起的过⊙敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗,增加了适应症为用◤于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎的脱敏治疗,因而进行临床试验。

                4 黄花蒿花粉点刺液、葎草ω花粉点刺液、白桦ㄨ花粉点刺液、豚草花粉点○刺液、变□ 应原皮肤点刺试验对照液。上述药︾品用于点刺试验,辅助诊断因→相应变应原致敏引起的I型变态反应性疾病,与¤已获准上市的↑“粉尘螨皮▲肤点刺诊断试剂盒”相互补充,可以满足更多过敏性疾病患者的变◤应■原检测需求。

                5 悬铃木花粉点刺液、德国小蠊点刺液、猫毛皮屑点ω刺液、狗毛皮屑点刺液▓、豚草花粉点刺液、变应原皮肤点刺试验对照液上△述药品用于点刺试验,辅助诊断因相应变应原致敏引起的I型变态反应性疾病,与已获准上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”相互补充,可以满足更多过敏性疾病患者的变应原检测需求。



                以上信息更新至2021年3月31日。